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약 정보 · 유비칸캡슐
식약처 전문의약품 정보

유비칸캡슐

(주)경보제약

주성분(식약처 허가정보): 우르소데옥시콜산, 비페닐디메틸디카르복실레이트혼합물

성상: 흰색의 분말을 함유한 상하부 흰색의 경질캡슐제

포장단위: 30캡슐/병,300캡슐/병

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Ubican Cap.

허가자료 영문 성분명: Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate Mixture/Ursodeoxycholic Acid

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 202000618 · 품목 허가일 20200204

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염

사용법

보통 성인 1회 1캅셀, 1일 3회 식후 경구 투여한다

사용 전 주의사항

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 만성 활동성 간염환자 2) 간경화 환자 3) 저칼륨혈증이 있는 환자 4) 심한 췌장 질환이 있는 환자 5) 소화성 궤양이 있는 환자 6) 담석증 환자 3. 부작용 1) 소화기:때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다. 2) 과민증:때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길수 있으 나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다. 3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다. 4) 기타:드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다. 5) 국내 시판 후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다. 4. 일반적주의사항 1) 정해진 용법 용량을 지킬 것 2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나 타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것 3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 5. 임신부에대한 투여 동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 6. 상호작용 경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중 히 투여할 것

보관법

밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20251126

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