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약 정보 · 오라센스액(플루르비프로펜), 오라센스액(페퍼민트)(플루르비프로펜)
식약처 일반의약품 정보

오라센스액(플루르비프로펜), 오라센스액(페퍼민트)(플루르비프로펜)

동국제약(주)

허가 상태: 유효기간만료 · 20251015 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.

주성분(식약처 허가정보): 플루르비프로펜

성상: [오라센스액(플루르비프로펜)] - 병: 민트향의 무색 투명한 액이 갈색 유리병에 든 가글제 - 포: 민트향의 무색 투명한 액이 포에 든 가글제 [오라센스액(페퍼민트)(플루르비프로펜)] - 병: 페퍼민트향의 무색 투명한 액이 갈색 유리병에 든 가글제 - 포: 페퍼민트향의 무색 투명한 액이 포에 든 가글제

포장단위: 병 - 160밀리리터/병,포 - 10밀리리터/포[× 9]

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Ora-sens Solution (Flurbiprofen), Ora-sens Solution (Peppermint)(Flurbiprofen)

허가자료 영문 성분명: Flurbiprofen

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 202007082 · 품목 허가일 20201015

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 ㆍ구내염(입안염), 치은염(잇몸염), 인두염 등의 구강인두의 염증 ㆍ치과 보존치료 또는 발치 후

사용법

ㆍ1회 용량은 이 약 10 mL 또는 이를 물로 희석한 용액이며, 1일 2~3회 입안을 헹구거나 가글한 후 뱉는다. ㆍ이 약은 최대 3일간 사용하도록 권장된다. ㆍ소아 환자에서는 충분히 연구되지 않았으므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

사용 전 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 1) 플루르비프로펜 또는 이 약의 다른 구성성분에 과민성이 있는 자 2) 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민성이 있는 자 3) 소화성궤양 환자 또는 소화성궤양 병력이 있는 자 4) 임신 후기(임신 29주 이상)에 해당하는 임부 또는 수유부 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것 1) 이 약은 권장용량에서 다른 약물 또는 음식과의 상호작용이 보고되지 않았으나, 다른 약을 복용하고 있을 경우 이 약 복용 전 의사와 상의하도록 한다. 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(반드시 필요하다고 판단될 경우에만 의사와 상의 후 투여할 수 있다.) 2) 소아 3) 다른 약물을 복용하고 있는 경우 4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 과민반응 또는 국소자극반응이 발생할 경우(필요한 경우 의사와 상의하여 적절한 치료를 받아야 함) 2) 이상반응(특히 경구로 복용 시 보고되었음) (1) 위장관 장애: 메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화불량, 복통, 흑색변, 토혈, 궤양성구내염, 위장관 출혈, 대장염 및 크론병 악화, 위염, 소화성 궤양, 천공 및 궤양출혈 (2) 혈액 및 림프계 장애: 혈소판 감소증, 재생 불량성 빈혈 및 무과립구증 (3) 면역계 장애: 아나필락시스, 혈관 부종, 알레르기 반응 (4) 신경계 장애: 현기증, 뇌 혈관 장애, 시각 장애, 시신경염, 편두통, 지각이상, 우울증, 혼란, 환각, 어지러움, 불편, 피로 및 졸음 (5) 청각 및 미로 장애: 이명 (6) 호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 기도반응(천식, 기관지 경련 및 호흡 곤란) (7) 피부 및 피하조직 장애: 발진, 가려움증, 두드러기, 자반 및 매우 드물게 수포성 피부장애 (스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해 및 다형홍반 포함) (8) 신장 및 요로 장애: 간질성 신염 및 신장 증후군을 포함한 다양한 형태의 신독성(신부전 등) 5. 기타 이 약의 복용(사용) 시 주의할 사항 1) 기재된 용법용량을 초과하지 않도록 하며, 부작용을 최소화하기 위해 가능한 적은량으로 단기간만 사용한다. 2) 이 약 사용 후에도 증상이 개선되지 않을 경우 복용을 중단하고 의사와 상의한다. 3) 비스테로이드성 소염진통제는 발열 및 통증과 같은 감염 징후를 숨길 수 있으며, 이는 감염의 적절한 치료를 지연시켜 합병증의 위험을 증가시킬 수 있다. 4) 증상을 관리하기 위해 필요한 최단 기간동안 최소 유효량을 투여함으로써 이상반응을 최소화할 수 있다. 6. 과량투여시의 처치 1) 이 약을 과량으로 복용했을 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가야 한다. 과량의 플루르비프로펜을 실수로 복용했을 경우 메스꺼움, 구토, 위 또는 장의 염증 등이 나타날 수 있다. 이러한 경우 의사와 상의해서 적절한 치료를 받아야 한다. 7. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

보관법

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20250207

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