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약 정보 · 메가벤비타정
식약처 일반의약품 정보

메가벤비타정

신일제약(주)

허가 상태: 유효기간만료 · 20251120 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.

주성분(식약처 허가정보): 벤포티아민, 피리독신염산염

성상: 연한 황색의 장방형 필름코팅정

포장단위: 30정/피티피[10정/PTP*3],60정/피티피[10정/PTP*6],90정/피티피[10정/PTP*9],100정/병

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Megabenvita Tab.

허가자료 영문 성분명: Benfotiamine/Pyridoxine Hydrochloride

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 202008066 · 품목 허가일 20201120

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

비타민 B1 및 B6 결핍으로 인한 신경계 질환

사용법

성인 1회 1정, 1일 1회 복용한다.

사용 전 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것 1) 이 약에 함유되어 있는 비타민 B6가 레보도파의 작용을 약화시킬 수 있으므로, 레보도파와 병용투여하지 않는다. 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것 1) 의사의 치료를 받고 있는 환자 2) 임부 및 수유부 4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것 1) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우 의사 또는 약사와 상의한다. 2) 두드러기, 발진, 가려움증 등의 피부과민반응이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. 3) 이 약의 투여에 의하여 식욕부진, 복부팽만감, 구역, 구토, 묽은 변 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다. 4) 고용량의 비타민 B6(1일 1g 이상)은 단기간 복용한 경우에도 신경독성을 유발할 수 있다. 5) 이 약은 비타민 B6(피리독신)을 함유하고 있어 6개월 이상 복용 시 신경병증이 발생할 수 있다. 6) 신생아와 영아에서는 심한 진정, 저혈압 및 호흡기 장애(호흡 곤란, 무호흡)가 발생할 수 있다. 7) 우발적으로 과량 복용한 경우 5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항 1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다. 2) 피리독신 길항제 (예 : 히드랄라진, 이소니아지드(INH), D-페니실라민, 시클로세린), 알코올 및 에스트로겐 함유 경구 피임약의 장기 사용은 비타민 B6 결핍을 일으킬 수 있다. 3) 5-플루오로우라실(5-FU)에 의해 티아민이 불활성화 될 수 있다. 6. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다. 3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

보관법

기밀용기, 실온보관(1~30℃)

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20211130

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