식약처 일반의약품 정보
부티메린정(트리메부틴말레산염)
위더스제약(주)
허가 상태: 유효기간만료 · 20260226 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 트리메부틴말레산염
성상: 흰색의 원형 정제
포장단위: 10피티피/상자
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Butimerin Tab.
허가자료 영문 성분명: Trimebutine Maleate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 202101918 · 품목 허가일 20210226
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 주효능 효과
1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)
2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장
3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사)
사용법
성인 : 말레인산트리메부틴으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이상반응
1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명(창자 가스소리), 구역, 구토, 소화장애, 구갈(목마름), 구내(입안)마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진(두근거림)이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기(어지러움), 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 수유부에 대한 투여
수유 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유 중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.
보관법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공