식약처 전문의약품 정보
아루사민정(수크랄페이트)
(주)인트로바이오파마
허가 상태: 유효기간만료 · 20260318 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 수크랄페이트
성상: 흰색의 원형 정제
포장단위: 병포장 - 30정/병,병포장 - 1000정/병
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Arusamin Tab.
허가자료 영문 성분명: Sucralfate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 202102428 · 품목 허가일 20210318
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 주효능 효과
위산과다, 위.십이지장궤양,
다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,
만성위염의 급성악화기
2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
역류성식도염
사용법
성인 : 수크랄페이트로서 1회 1g 1일 3회 식전 1시간에 경구투여한다.
역류성식도염에는 1회 1g 1일 4회 식전 1시간 및 취침시에 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 투석요법을 받고 있는 환자 (장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골증이 나타날 수 있다).
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신장애 환자 (장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골증이 나타날 위험이 있으므로 정기적으로 혈중 알루미늄, 인, 칼슘, 알칼리포스파타제 둥을 측정할 것).
3. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 변비, 구갈, 구역, 드물게 설사, 구토, 소화불량, 복부팽만감 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 드물게 가려움증, 발진이 나타날 수 있다.
3) 신경계 : 드물게 졸음, 현기가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 요통, 두통이 나타날 수 있으며 과민반웅 (두드러기, 혈관부종, 호흡곤란, 비염 등)의 보고가 있다.
4. 일반적 주의
1) 장기연용을 하지 않는다.
2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 뉴퀴놀론계 항균제(염산시프로플록사신, 노르플록사신 등), 시메티딘, 라니티딘, 디곡신, 페니토인, 테트라사이클린, 테오필린 등과 동시에 복용함으로써 병용약제의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용약제 투여후 가급적 2시간 이상 시간간격을 두고 투여한다.
2) 이 약 투여에 의해 병용하는 약제의 흡수·배설에 영함을 줄 위험이 있으므로 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유중으로 분비되는지 알려지지 않았으나 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
보관법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공