포리그론에스연질캡슐

○ 다음경우의 비타민 A, D의 보급 - 임신․수유기 - 병중․병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시 - 발육기 - 노년기 - 이 약에 함유된 비타민 등의 효능․효과는 다음과 같다. ․눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상) ․뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 2회, 1회 1캡슐

1. 경고 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외) 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자 2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자 3) 만 3개월 미만의 젖먹이 4) 신장결석 환자 5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 만 1세 미만의 젖먹이(어린이에 대한 용법이 있는 경우) 2) 의사의 치료를 받고 있는 환자 3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이 4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아 ① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다. ② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다. 5) 신장결석 병력이 있는 환자 6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것 1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 - 구역, 구토, 설사, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종 2) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다(비타민 A 함유제제). 3) 우발적으로 과량복용 한 경우 4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항 1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것. 2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것. 3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다 4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. 6. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것. 3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

기밀용기, 실온(1-30℃)보관