식약처 전문의약품 정보
스파스모날캡슐(알베린시트르산염)
에리슨제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 알베린시트르산염
성상: 흰색의 혼합물이 충전된 상부 연청색, 하부 연녹색 경질캡슐제
포장단위: 100정(10정/PTP x 10)
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Spasmonal Cap.
허가자료 영문 성분명: Alverine Citrate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 202107582 · 품목 허가일 20211123
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
다음 질환의 평활근 경련 완화 : 과민성대장증후군, 통증성 결장 게실증, 원발성 월경곤란증
사용법
성인 : 1회 1캡슐, 1일 1-3회 복용
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 마비성 장폐색증 환자(무력성 장폐색증 환자)
2) 장 폐쇄 환자
3) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증 변비 환자
2) 임부 또는 임신가능성이 있는 여성
3) 비정상적인 질출혈 또는 질분비가 있는 환자
4) 배뇨곤란 또는 배뇨통이 있는 환자
3. 이상반응
이 약을 투여하는 동안 오심, 구역, 두통, 어지럼증, 가려움증, 발진, 가려움, 호흡곤란, 천명, 간염으로 인한 황달, 간기능 시험 이상 및 아나필락시스를 포함하는 알러지반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 도핑테스트를 실시할 때 양성반응을 일으킬수 있다.
2) 정해진 용법, 용량을 지킬것
3) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사에게 알릴 것
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
아직까지 이 약이 최기형성을 일으킨다는 보고는 없으나, 동물시험에서 안전성의 확인은 한계가 있으므로 임부 및 수유부에 대한 사용은 권장되지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
12세 미만의 소아에는 권장되지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
저혈압 및 아트로핀 유사 독성이 나타날수 있다. 과량투여시 처치는 저혈압에 대한 보조요법과 함께 아트로핀 해독과 동일한 요법을 행한다.
8. 운전 및 기계 조작에 대한 영향
이 약은 졸음을 유발할 수 있다. 이 약에 의해 영향을 받은 환자는 운전이나 기계조작을 피해야 한다.
보관법
차광한 밀폐용기, 25℃ 이하, 건소보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공