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약 정보 · 에어젠의료용아산화질소
식약처 전문의약품 정보

에어젠의료용아산화질소

에어젠

주성분(식약처 허가정보): 아산화질소

성상: 무색, 무취의 기체

포장단위: 10리터/실린더

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Airgen Medical Nitrous Oxide

허가자료 영문 성분명: Nitrous Oxide

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 202203490 · 품목 허가일 20220906

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

전신마취 진통 및 진정

사용법

산소와 병용하며, 산소의 흡기중 농도는 가능한 한 30% 이상이어야 한다. 단, 사용목적과 환자의 상태에 따라 적절히 산소의 농도를 증감할 수 있다.

사용 전 주의사항

(1) 다음 경우는 신중히 사용할 것 ㉠ 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 ㉡ 비타민 B12 결핍증 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.) ㉢ 조혈기능장애가 있는 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.) ㉣ 이관폐색, 기흉, 장폐색 등 체내에 폐쇄강이 있는 환자(폐쇄강 내 압력이 변화한다.) (2) 부작용 ㉠ 소화기 : 각성시 구역, 구토가 나타날 수 있다. ㉡ 혈액 : 때때로 조혈기능 장해를 일으키는 수가 있으므로 장기연용은 가급적 피한다. ㉢ 정신신경계 : 말초신경장애가 나타나는 경우가 있다. (3) 일반적 주의 ㉠ 동맥혈 산소분압이 내려가기 쉬우므로 적어도 흡기중 산소 농도는 30%를 넘는 것이 좋다. ㉡ 마취시에는 질소의 폐내 잔류에 의한 아산화질소의 피해를 방지하기 위하여 충분히 탈질소 한다. ㉢ 마취종료와 동시에 공기호흡을 실시하면 산소 결핍증을 일으킬 수 있으므로 5분이상 100%산소 를 흡입이도 하는 것이 좋다. ㉣ 마취를 행할 경우에는 마취전 투약을 할 것. ㉤ 마취 중에는 기도를 주의하여 호흡 순환에 대한 관찰을 할 것. ㉥ 마취의 심도는 수술검사에 필요한 취저의 심도를 할 것. ㉦ 아산화질소는 메치오닌 합셩효소의 보조인자인 비타민 B12의 불활성화를 초래한다. 아산화질소 의 장기투여에 의해 엽산 대사 방해와 DNA합성 장애가 일어난다. 아산화질소의 장기 또는 빈번 한 사용은 거대적아구성 골수변화, 척수신경병증, 아급성결합성척수변성을 초래할 수 있다. 아산화질소는 긴밀한 임상적 감독 및 혈액학적 모니터링이 없이는 총 24시간 이상 또는 매 4일 보다 빈번하게 투여되어서는 안된다. 이러한 경우 혈액학자의 전문적인 조언을 구하여야 한다. 적혈구의 거대적혈구모세포변화 및 호중구의 과다분절 평가가 핼액학적 평가에 포함되어야 한다 신경학적 독성은 빈혈이나 대적혈구증이 없거나 비타민 B12의 수치가 정상범위인 경우 발생할 수 있다. 비타민 B12결핍증으로 진단이 확정되지 않은 무증상 환자에서 전신마취 실시 전에 비타민 B12 수치 평가를 고려햐여야 한다. 이 위험인자에는 고령, 식사량 부족 또는 채식 위주의 식단 및 과 거 빈혈 병력이 포함된다. (4) 임부에 대한 투여 동물실험에서 최기형 작용이 나타났다는 보고가 있으므로 임부(3개월 이내)또는 임신하고 있을 가능 성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. (5) 기타 ㉠ 아산화질소는 반복흡입의 체험에 의해 의존성이 발생할 수가 있으므로 주의해야 한다. ㉡ 외국의 경우 이 약의 체내폐쇄강 내압상승작용으로 중이내압이 상승되어 고막파열에 이른다는 보고가 있다. ㉢ 아산화질소의 장기간(3개월~수년)흡입에 의해 아급성 척수변성양 신경장애가 관찰된 바가 있다.

보관법

내압금속제 밀봉용기, 40℃이하 보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공

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