브이트리주(나이아신)
(주)인트로바이오파마
주성분(식약처 허가정보): 나이아신
성상: 무색의 맑은 액이 무색 투명한 유리앰플에 들어있는 주사제
포장단위: 1밀리리터/앰플[X 10]
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: V-three Inj.
허가자료 영문 성분명: Nicotinic Acid
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 202301535 · 품목 허가일 20230511
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
사용법
사용 전 주의사항
1. 경고
1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응이 나타날 수 있으므로 사용 시 유리파편의 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 고령자 사용 시에는 각별히 주의한다.
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다(벤질알코올 함유제제).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 중증 저혈압 또는 동맥 출혈이 있는 환자(혈관 확장 작용에 의해, 혈압을 더욱 저하시킬 수 있다).
3. 다음 환자에게는 신중하게 투여할 것
1) 소화성 궤양 또는 그 병력이 있는 환자(대량 투여에 의해 소화성 궤양을 악화시킬 수 있다).
2) 간·쓸개 질환 또는 그 병력이 있는 환자
(대량 투여에 의해 담즙울체와 간세포 배열 이상, 섬유조직의 결절 형성을 수반하는 간장애가 발생할 수 있다).
3) 내당능 이상이 있는 환자(대량 투여에 의해 내당능이 저하될 수 있다).
4. 이상반응
이 약은 사용 성적 조사 등의 부작용 발현 빈도를 명확히 하기 위한 조사를 실시하지 않았다.
| 기관계 |
이상반응(빈도 불명) |
|
면역계장애주)
|
발진, 입술종창, 쇼크유사증상 |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 |
기침 |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 |
안면·피부의 홍조, 머리·사지의 열감, 전신감각이상, 소양증, 과도발한 |
| 임상검사(investigations) |
혈청 아미노 전이효소 증가, BSP 배설 지연 |
| 간담도장애 |
황달 |
| 대사 및 영양장애 |
내당능 저하(장기·대량 투여), 고요산혈증(장기·대량 투여) |
| 위장관 장애 |
구갈증, 오심·구토, 위부중압감, 복통, 설사, 흉부불편감 |
| 신경계 장애 |
두통, 머리무거움, 어지러움 |
| 심장장애 |
심장 두근거림 |
주) 투여를 중지할 것.
5. 상호작용
병용투여에 주의한다
| 약제명 등 |
임상증상·조치방법 |
기전·위험 인자 |
| 알파 차단형 혈압강하제(염산프라조신 등) |
혈관 확장 작용이 증강될 우려가 있다. |
상호 혈관 확장 작용의 증가 |
| HMG-CoA 환원효소 저해제(플라바스타틴 나트륨 등) |
외국에서 급격한 신장기능 악화를 동반한 횡문근융해증이 나타나기 쉽다는 보고가 있다. 근육통 탈진감 발현, CK(CPK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승이 인정된 경우에는 투여를 중지한다. |
위험 인자 : 신장 장애 환자 |
| 경구 혈당 강하제(글리벤클라미드 등), 인슐린 |
혈당강하작용을 약화시킬 우려가 있으므로 병용할 경우에는 혈당 및 기타 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 투여한다. |
간에서의 포도당의 동화 억제 |
6. 소아에 대한 투여
이 약은 벤질 알코올을 함유하고 있으므로 저출생 체중아, 신생아에게 투여할 경우에는 주의할 것.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.
8. 적용상의 주의
1) 근육내 주사시 조직, 신경 등에 대한 영향을 피하기 위해 다음의 사항에 유의한다.
(1) 신경주행 부위를 피하도록 주의한다.
(2) 반복주사시 좌우교대로 주사하는 등 주사부위를 바꾸어 주사한다. 또한 영·유아, 소아에게는 연용하지 않는 것이 바람직하다.
(3) 주사침을 찌를 때 급격한 통증을 호소하거나, 혈액의 역류가 나타난 경우에는 즉시 주사침을 빼고 부위를 바꾸어 주사한다.
2) 앰플 절단시 : 이 약은 유리파편 혼입이 적은 원포인트 컷 앰플(one point cut) 을 사용하고 있으므로, 앰플 머리 부분의 마크를 위로 해 반대측(아래쪽 방향)에 가볍게 힘을 더해 컷을 한다. 또한 앰플을 자를 때 이물 혼입을 피하기 위해, 절단할 주위를 에탄올면 등으로 깨끗이 닦고 절단하는 것이 바람직하다.
보관법
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공