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약 정보 · 디오라인티현탁용분말(디오스민)
식약처 일반의약품 정보

디오라인티현탁용분말(디오스민)

동아제약(주)

주성분(식약처 허가정보): 디오스민

성상: 연한 회황색 내지 밝은 노란색의 분말로 복용 시 물에 타서 쓰는 현탁제

포장단위: 5그램/포[5g/포 X 1],10포/상자[5g/포X10],30포/상자[(5g/포X10)X3]

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 24 개월

허가자료 영문 제품명: Dioline T Powder for Oral Suspension(Diosmin)

허가자료 영문 성분명: Diosmin

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 202302177 · 품목 허가일 20230718

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

1. 정맥부전과 관련된 증상의 개선 : 다리 중압감, 통증 2. 모세혈관 취약증에 의한 장애의 보조치료 3. 치질과 관련된 징후의 치료

사용법

정맥부전 : 디오스민으로서 1회 600mg(1포) 1일 1회 식사 시 복용한다. 치질 : 디오스민으로서 1회 600mg(1포) 1일 2~3회(1,200~1,800mg) 식사 시 복용한다. ※ 복용방법 : 1포의 내용물을 붓고, 물에 타서 복용한다.

사용 전 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 성분에 과민증이 있는 환자

2) 이 약은 백당(sucrose)을 함유하고 있으므로, 과당 불내성(fructose intolerance), 포도당-갈락토오스(glucose-galactose) 흡수장애 또는 백당 분해효소(sucrose-isomaltase) 결핍증 등의 유전적인 문제가 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 임부 : 이 약을 임부에게 투여한 자료는 제한적이다. 동물시험에서 생식독성은 관찰되지 않았으나, 예방적인 조치로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 수유부 : 디오스민 또는 그 대사체의 유즙 분비에 대한 자료가 없으므로 이 약을 수유부에게 투여하지 않는 것이 바람직하다.

3) 소아: 이 약은 18세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

기관계

 

흔하게

(1~10%)

흔하지 않게

(0.1~1%)

드물게

(0.01~0.1%)

위장 장애*

위통

팽만, 설사, 소화불량, 구역

구토

피부 및 피하조직 장애

 

알레르기 반응 (발진, 소양증, 두드러기, 혈관 부종)

 

*위장 장애는 치료를 중단하는 경우가 드물다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

이 약을 투약해도 다른 항문 질환에 대한 특별한 치료법이 면제되지 않는다.

이 약은 오랜 기간 투약하지 말아야 한다.

증상이 빨리 나아지지 않으면 항문검사를 실시해야 하며 치료를 재검토해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

보관법

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20240221

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