식약처 일반의약품 정보
슬리필구강붕해필름(독시라민숙신산염)
(주)씨엘팜
주성분(식약처 허가정보): 독시라민숙신산염
성상: 흰색의 직사각형 구강붕해필름
포장단위: 1매/포,15매/상자[(1매/포x15)]
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 24 개월
허가자료 영문 제품명: Sleepfill ODF(doxylamine succinate)
허가자료 영문 성분명: Doxylamine Succinate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 202302234 · 품목 허가일 20230724
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
불면증의 보조치료 및 진정
사용법
성인 : 독시라민숙신산염으로서 1일 1회 25㎎(1매)을 혀 위에 놓고 물 없이 복용한다. 반드시 잠들기 30분전에 복용한다.
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 폐기종, 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애 환자
2) 녹내장 환자
3) 전립선 비대 환자
4) 수유부
5) 15세 이하의 소아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 이미프라민계 항우울약, 항파킨슨제와 함께 복용시 소변축적, 변비 등의 이상 반응이 증가할 수 있으므로 주의한다.
2) 다른 수면제, 감기약, 해열진통제, 진해거담제, 다른 항히스타민제와 함께 복용하면 과도한 진정작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 의사 또는 약사와 상의 없이 다른 약물과 함께 복용하거나 2주 이상 투여하지 않는다.
2) 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
3) 음주 후 또는 음주 시에 이 약을 투여하지 않는다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 임부 및 임신을 하고 있을 가능성이 있는 사람
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 때때로 항콜린작용이 나타날 수 있다.
2) 이 약 투여 시 졸음이 올 수 있으므로 취침 시에 투여한다.
3) 낮에 졸음이 나타날 경우에는 복용을 중단한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다
보관법
차광기밀용기, 실온(1~30℃)
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20240723