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약 정보 · 오라페인큐겔
식약처 일반의약품 정보

오라페인큐겔

동국제약(주)

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

이 약은 의치 자극이나 입안의 궤양으로 인한 통증 완화에 사용합니다.

사용법

면봉이나 깨끗한 손으로 소량을 덜어 통증 부위에 바르십시오. 20분 이상 기다려도 통증이 계속되는 경우에는 추가로 이 약을 바를 수 있으며, 그 후에는 3시간 이상 간격을 두고 바르십시오.

사용 전 주의사항

이 약 또는 기타 아미드계 국소마취제에 과민증 환자, 5개월 미만 유아는 이 약을 사용하지 마십시오. 이 약을 사용하기 전에 간이나 심장 이상, 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 의사 또는 약사와 상의하십시오. 어린이에게 사용할 경우 보호자의 지도 감독하에 사용하십시오. 소아의 치과 치료에 사용하지 마십시오. 정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

함께 사용하는 약·음식 주의사항

이 약을 사용하기 전에 시메티딘, 프로프라놀롤, 이뇨제를 복용하고 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

보관법

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 개봉 후에는 되도록 빨리 사용하십시오. 사용 기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.

식약처 허가사항 상세

아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2024-06-19

허가사항: 효능·효과

의치 자극이나 입안의 궤양으로 인한 통증 완화

허가사항: 용법·용량

면봉이나 깨끗한 손으로 소량을 덜어 통증 부위에 바른다.

20분 이상 기다려도 통증이 계속되는 경우에는 추가로 이 약을 바를 수 있으며, 그 후에는 3시간 이상 간격을 두고 바른다.

허가사항: 사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분 또는 기타 아미드계 국소마취제에 과민반응이 있는 사람

2) 5개월 미만 유아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 간이나 심장에 이상에 이상이 있는 경우

3) 시메티딘이나 프로프라놀롤을 복용하고있는 환자(리도카인의 혈중농도를 증가시킬 수 있음)

4) 저칼륨혈증을 일으키는 이뇨제를 복용하고 있는 환자(이러한 이뇨제에 의해 효과가 감소할 수 있음)

5) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(안전성이 확립되지 않았음)

3. 이 약을 사용하는 동안 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것

2) 소아에 사용하는 경우 보호자의 지도, 감독하에 사용할 것

3) 소아의 치과 치료에 사용하지 말 것

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 시메티딘이나 프로프라놀롤과 함께 사용할 경우 독성이 증가할 수 있음.

2) 저칼륨혈증을 일으키는 이뇨제에 의해 효과가 감소할 수 있음.

5. 기타 이 약 사용시 주의할 사항

1) 아미드계의 다른 국소마취제에 알려진 알레르기가 리도카인염산염에서 교차알레르기 반응으로 나타날 수 있다.

2) 이 약을 과량 사용하는 경우 리도카인의 혈중농도 상승으로 인하여 어지러움, 메트헤모글로빈혈증에 따른 청색증, 혈압 감소, 근육 떨림, 경련, 혼수상태, 불규칙적 호흡, 심정지, 기관지 경련 등이 나타날 수 있다.

3) 이 약을 과량 사용하여 삼키는 경우 인후두의 감각이 억제될 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

4) 사용 기한이 지난 제품은 사용하지 말 것.

5) 개봉 후에는 되도록 빨리 사용할 것.

출처: 식품의약품안전처 해당 품목 허가사항 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2025-04-03

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