식약처 일반의약품 정보
에너하이정(시트룰린말산염)(수출용)
하이플생명과학(주)
주성분(식약처 허가정보): 시트룰린말산염
성상: 연한 주황색의 장방형 필름 코팅정
포장단위: 42정/병,84정/병,180정/병,500정/병
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Enerhigh Tab.(Citrulline Malate)(for export)
허가자료 영문 성분명: Citrulline Malate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 202402857 · 품목 허가일 20241203
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
기능 무력증의 보조치료
사용법
성인 : 시트룰린말산염으로서 1회 2정, 1일 3회 복용한다.
소아(6세이상) : 시트룰린말산염으로서 1회 2정, 1일 2회 복용한다.
단, 4주 이상 투여하지 않는다.
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
6세 미만의 유아
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 임부(동물실험에서 기형발생은 보고되지 않았으며 임상에서도 기형발생 또는 태자독성이 보고된 바 없으나 임신중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.)
2) 수유부(유즙 분비에 대한 자료가 없으므로 이 약은 수유부에게 투여하지 않는 것이 바람직하다.)
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항 접기
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것.
3) 드물게 투여초기에 약한 위장관 장애가 나타날 수 있다.
4. 저장상의 주의사항4. 저장상의 주의사항 접기
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
보관법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공