식약처 일반의약품 정보
오스칼디정
성이바이오제약주식회사
주성분(식약처 허가정보): 콜레칼시페롤농축분말, 탄산칼슘 95%과립
성상: 녹색의 장방형 필름코팅정
포장단위: 병 - 30정/병,병 - 60정/병,병 - 300정/병,병 - 500정/병,상자 - 10정/상자[(10정/PTP)],상자 - 100정/상자[(10정/PTPX10)]
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: OscalD Tablets
허가자료 영문 성분명: Calcium Carbonate Granules 95%/Cholecalciferol Concentrate Powder
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 202500731 · 품목 허가일 20250329
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 다음경우의 비타민 D의 보급
- 임신 ∙ 수유기, 발육기, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ∙ 효과는 다음과 같다.
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
사용법
성인 및 만 8세 이상 어린이: 1일 1회 1정을 복용
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장(콩팥)결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
4) 심장․순환기계기능 장애 환자
5) 신장(콩팥)장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
8) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
보관법
밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20260616