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약 정보 · 자미솔정(독시라민숙신산염)
식약처 일반의약품 정보

자미솔정(독시라민숙신산염)

초당약품공업(주)

자미솔정(독시라민숙신산염) · 초당약품공업(주) 식별 참고 이미지
식약처 품목번호 202502598에 연결된 식별 참고 이미지입니다. 외형만으로 약을 확정하지 말고 제품명·함량·제조사를 함께 확인하세요.

주성분(식약처 허가정보): 독시라민숙신산염

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

이 약은 불면증의 보조치료 및 진정에 사용합니다.

사용법

성인은 1회 1정(25 mg)씩, 1일 1회 반드시 수면 30분전에 복용합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.

사용 전 주의사항

폐기종, 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애, 녹내장, 전립선 비대 환자, 수유부, 15세 이하의 소아, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자, 대두유 과민증 환자 또는 알레르기 반응 경험자, 콩 또는 땅콩 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오. 이 약을 복용하기 전에 임부 및 임신을 하고 있을 가능성이 있는 사람, 고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자, 지방과부화 관련 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 복용 후 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오. 의사 또는 약사와 상의 없이 2주 이상 복용하지 마십시오. 이 약 복용 시 졸음이 올 수 있으므로 취침 시에 복용하고 낮에 졸음이 나타날 경우에는 용량을 감소하십시오.

함께 사용하는 약·음식 주의사항

이미프라민계 항우울약, 항파킨슨제, 디소피라미드와 함께 복용하지 마십시오. 복용 중에는 음주하지 마십시오. 정주용 지질제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

부작용

때때로 항콜린작용이 나타날 수 있습니다.

보관법

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

식약처 허가사항 상세

아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2025-10-01

허가사항: 효능·효과

불면증의 보조치료 및 진정

허가사항: 용법·용량

성인 : 독시라민숙신산염으로서 1일 1회 25 mg을 반드시 수면 30분전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

허가사항: 사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 폐기종, 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애 환자

2) 녹내장 환자

3) 전립선(전립샘) 비대 환자

4) 수유부

5) 15세 이하의 소아

6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

이미프라민계 항우울약, 항파킨슨제, 디소피라미드와 병용(함께 복용)시 소변축적, 변비 등의 이상 반응이 증가할 수 있으므로 주의한다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 의사 또는 약사와 상의 없이 다른 약물과 병용(함께 복용)하거나 2주 이상 투여하지 않는다.

2) 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 음주 후 또는 음주 시에 이 약을 투여하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 임부 및 임신을 하고 있을 가능성이 있는 사람

2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 때때로 항콜린작용이 나타날 수 있다.

2) 이 약 투여 시 졸음이 올 수 있으므로 취침 시에 투여한다.

3) 낮에 졸음이 나타날 경우에는 용량을 감소한다.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

출처: 식품의약품안전처 해당 품목 허가사항 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2026-05-29

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