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약 정보 · 파비스염산메클리진정
식약처 일반의약품 정보

파비스염산메클리진정

(주)한국파비스제약

파비스염산메클리진정 · (주)한국파비스제약 식별 참고 이미지
식약처 품목번호 199602310에 연결된 식별 참고 이미지입니다. 외형만으로 약을 확정하지 말고 제품명·함량·제조사를 함께 확인하세요.

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

이 약은 멀미 또는 미로염, 메니에르증후군, 방사선 숙취에 의한 구역, 구토, 어지러움에 사용합니다.

사용법

멀미에 의한 구역, 구토, 어지러움에 사용하는 경우 성인은 1일 1회 1~2정(25~50 mg)을 승차 1시간 전에 복용하고, 여행기간 중 24시간마다 반복 투여 할 수 있습니다.미로염, 메니에르증후군, 방사선 숙취에 의한 구역, 구토, 어지러움에 사용하는 경우 성인은 1회 1정(25 mg), 1일 2~3회 복용하고, 원칙적으로 1일 3정(75 mg)을 초과하지 않습니다.연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

사용 전 주의사항

이 약 또는 디페닐메탄계 약물에 과민증 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 12세 이하의 소아, 협우각형 녹내장, 전립선비대 등 배뇨장애, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 천식 환자, 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.

함께 사용하는 약·음식 주의사항

중추신경억제제(바르비탈계 약물, 알코올, 정신안정제, 진정제), MAO저해제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

부작용

발진 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.배뇨장애, 때때로 졸음, 위부불쾌감, 시력불선명 등 시각장애, 구갈, 피로 등이 나타날 수 있습니다.

보관법

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

이 항목은 동일 품목번호의 식약처 허가 원문으로 보완했습니다. 원천 변경일 2025-04-14

식약처 허가사항 상세

아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2025-04-14

허가사항: 효능·효과

1. 주효능.효과

멀미에 의한 구역·구토·어지러움

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.

미로염·메니에르증후군·방사선 숙취에 따르는 구역, 구토, 어지러움

허가사항: 용법·용량

1. 멀미에 의한 구역·구토·어지러움

성인 : 염산메클리진으로서 1일 1회 25-50㎎을 승차 1시간전에 경구투여한다. 여행기간중 24시간마다 반복투여 할 수 있다.

2. 미로염·메니에르증후군·방사선 숙취에 의한 구역·구토·어지러움

성인 : 염산메클리진으로서 1회 25㎎ 1일 2-3회 경구투여 한다.

원칙적으로 1일 75㎎을 초과하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

허가사항: 사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진 등)에 과민증 환자

3) 협우각형 녹내장 환자

4) 전립선비대 등 배뇨장애 환자

5) 12세 이하의 소아

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1)천식환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 졸음 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감이 나타날 수 있다.

3) 눈 : 때때로 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

5) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.

6) 기타 : 때때로 구갈, 피로가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 다음 약물과 병용하는 경우 이 약의 중추신경억제작용이 증강될 수 있다. : 바르비탈계 약물, 알코올, 정신안정제, 진정제 등 중추신경억제제

2) MAO저해제는 이 약의 항콜린 작용을 연장시켜 약효를 증강시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

역학연구 자료는 임신 중 메클리진의 사용으로 주요한 선천성 결함의 위험성을 나타내지 않았다. 하지만 발표된 연구에서 임신한 랫트에게 기관형성 기간 동안 메클리진을 임상 용량과 유사한 용량으로 경구 투여하였을 때 태아 기형 발생률의 높아짐이 관찰되었다.

7. 소아에 대한 투여

다른 항히스타민제와 같이 소아에서 과잉흥분을 일으킬 수 있다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

출처: 식품의약품안전처 해당 품목 허가사항 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보·e약은요 · 원천 수정일 2021-02-25

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