식약처 전문의약품 정보
알타딘정(로라타딘)(수출용)
알파제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 로라타딘
성상: 백색의 원형 정제
포장단위: 자사포장단위
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Altadine Tab
허가자료 영문 성분명: Loratadine
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200102755 · 품목 허가일 20010131
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
알러지성 비염(재채기, 코막힘, 가려움증, 눈의 작열감),
알러지성 피부질환(만성 담마진)
사용법
·- 성인 및 12세 이상 소아 : 1일 1회 1정
- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이상 : 1일 1회 1정
- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이하 : 1일 1회 1/2정
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에 사용하지 말 것
이 약에 과민한 환자
2. 부작용
이 약과 위약의 비교임상시험에서 피로, 진정, 두통, 구갈 등이 드물게 보고되었으나 진정작용 또는 항콜린 작용의 임상적 유의성은 없었다.
3. 일반적 주의
만일 실험실 피부자극 시험을 할 시에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 48시간 전에는 투여하지 말아야 한다.
이약의 안전성 및 효과가 6세이하의 소아에는 아직 확립되지 않았다.
4. 임부ㆍ수유부에 대한 투여
임부에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단될 때 사용되어야만 한다.
수유부에 사용할 때는 약물이 유즙으로 배설되므로 주의를 요한다.
보관법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20010313