식약처 일반의약품 정보
알파니푸록사지드캡슐(수출용)
알파제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 니푸록사지드
성상: 황색 분말이 충진된 상하부 황색의 경질캡슐제
포장단위: 100캡슐/PTP/케이스
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Alpha Faryl cap
허가자료 영문 성분명: Nifuroxazide
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200809148 · 품목 허가일 20080829
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 주효능 효과
급성 세균성 설사
사용법
성인 : 니푸록사짓으로서 1회 200mg 1일 4회 경구투여한다.
7일이상 투여하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
투여기간동안 수분을 공급하고 그 정도와 공급방법은 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 조절한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 니트로푸란 유도체에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 미숙아 및 1개월 미만의 신생아
3) 임부, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성, 수유부(‘4. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여’ 항 참고)
2. 부작용
알레르기반응이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.
4. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약은 임부 사용에 대한 임상 경험이 제한적이며, 생식독성에 관련 비임상 연구 자료는 불충분하다. 이 약은 잠재적 변이원성을 가지므로 임신 중 권장되지 않으며, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임여성에게 사용되지 않아야 한다.
2) 수유부 : 이 약 및 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 이 약은 생체이용률이 낮으므로 모유로 이행되는 양은 적을 수 있다. 그러나, 모유수유아의 위장관내 세균총에 미치는 영향은 배제할 수 없다. 임상 사용 경험이 부족하므로 모유수유 중 이 약 치료는 권장되지 않는다.
보관법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20230506