식약처 전문의약품 정보
니스틴정(니스타틴)(수출용)(수출명:IntermedicNystatintablet)
천우신약(주)
주성분(식약처 허가정보): 니스타틴
성상: 갈색의 원형 당의정
포장단위: 자사포장단위
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Intermedic Nystatin tablet
허가자료 영문 성분명: Nystatin
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200501317 · 품목 허가일 20050920
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
(정제)(시럽제)
○ 유효균종
칸디다
○ 적응증
소화관칸디다증, 구강칸디다증
(질좌제)
○ 유효균종
칸디다
○ 적응증
외음질칸디다증
사용법
(정제)
○ 성인
: 니스타틴으로서 1회 50~100만단위(역가)를 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(질좌제)
○ 성인
: 니스타틴으로서 1회 10만단위(역가)를 1일 1~2회, 10~14일간 질내에 깊숙이 삽입한다.
월경 중에도 치료를 계속해야 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
(시럽제)
○ 성인 및 소아
: 니스타틴으로서 1회 40~60만단위(4~6mL)를 1일 3~4회 경구투여한다.
○ 유아
: 1회 20만단위(2mL)를 1일 1~4회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
(정제)(시럽제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 피부 : 매우 드물게 스티븐스-존슨증후군이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 기타 : 드물게 빠른맥(빈맥), 기관지연축, 안면종창, 두드러기, 근육통이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
4. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되므로 감량하는 등 주의한다.
6. 적용상의 주의(시럽제에 한함.)
사용 전 충분히 흔들어 균일한 현탁액으로 하고, 경구로만 사용한다.
(질좌제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 드물게 국소종창, 발적이 나타날 수 있다.
2) 질내발적이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3. 일반적 주의
이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
4. 상호작용
살정제와 병용투여 시 살정제를 비활성화시킬 수 있다.
5. 적용상의 주의
1) 산성 비누를 사용하지 않는 것이 바람직하다(산성에서 칸디다의 증식이 잘 일어난다.).
2) 주사제의 사용과 탐폰은 사용하지 않는 것이 바람직하다.
3) 생리기간 중에도 치료를 중단하지 않는다.
4) 면으로 된 속옷을 삶아서 사용한다.
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공