식약처 전문의약품 정보
이텍스피라세탐주1그람(피라세탐)(수출용)
(주)테라젠이텍스
주성분(식약처 허가정보): 피라세탐
성상: 무색 투명한 액이 들어있는 갈색 앰플
포장단위: 5mL×10앰플
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Etex piracetam Inj. 1g(Piracetam)
허가자료 영문 성분명: Piracetam
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200612029 · 품목 허가일 20061128
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 대뇌외상증후군(어지러움, 두통)의 개선
2. 허혈성 뇌경색
3. 고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선
사용법
성인 : 피라세탐으로서 1회 1g 1일 3회 정맥 또는 근육주사한다.
증상에 따라 의사의 지시하에 1일 12g까지 정맥주사할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으 므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하 되, 특히 어린이 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 중증의 신부전 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자(뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신부전 환자
2) 정신운동성 불안 환자
4. 부작용
1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있 다.
2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 체중증가, 성욕항진, 알레르기성 반응, 발진, 자극과민증 등이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 출혈이 있는 환자에 대해서는 관찰을 충분히 한다.
6. 상호작용
1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강된다.
2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날 수 있다.
3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란, 자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있 다.
4) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 태반을 통과하며 임부 및 태아에서 유해한 작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는다.
보관법
밀봉용기, 실온(1～30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20140509