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약 정보 · 이텍스프로티온아미드정125mg(수출용)
식약처 전문의약품 정보

이텍스프로티온아미드정125mg(수출용)

(주)테라젠이텍스

주성분(식약처 허가정보): 프로티온아미드

성상: 황색 원형의 당의정

포장단위: 자사포장단위

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Etex prothionamide Tab. 125mg

허가자료 영문 성분명: Prothionamide

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 201306863 · 품목 허가일 20130411

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

1.유효균종: 결핵균 2.적응증 주효능효과: 폐결핵, 기타결핵증

사용법

보통 성인 1일 2-4정(프로티온아미드로서 0.5-1그램)을 1-3회 분할 경구투여한다. 소아는 1일 체중 킬로그램당 10밀리그램을 1-3회 분할 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다

사용 전 주의사항

1.다음 환자에는 투여하지 말 것 심한 과민증 환자, 심한 간장애 환자 2.다음 환자에는 신중히 투여할 것 1)간장애 환자 2)신장애 환자 또는 신장애 의심이 있는 환자 3)이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다 3.부작용 1)간장: 간장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 때는 투여를 중지한다 2)과민증: 발진 등 과민증상이 나타날 때는 투여를 중지한다 3)위장: 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 흉통, 설사, 등의 증상이 나타날 수 있다 4)정신신경계: 두통, 불안, 현기, 우울, 흥분, 사지지각이상, 음위, 여성화유방, 탈모가 나타남 4.임부에 대한 투여 임신중에 투여한 환자 중 기형아를 출산했다는 보고가 있으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는것을 원칙으로 하되 특별히 필요한 경우 신중히 투여한다

보관법

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공

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