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약 정보 · 엔도콜액(시메티콘)
식약처 일반의약품 정보

엔도콜액(시메티콘)

(주)한국팜비오

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

이 약은 위내시경 검사 시 장내 기포 제거, 복부 X선 촬영 시 장내 가스 제거, 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복부팽만감, 공기연하증 등)의 개선에 사용합니다.

사용법

성인은 위내시경 검사 시 장내 기포 제거에는 검사 15~40분전에 40~80 mg을 약 10 mL의 물과 함께 복용, 복부 X-선 검사 시 장내 가스 제거에는 검사 3~4일전부터 1회 40~80 mg씩 1일 3회 식후 또는 식간에 복용, 위장관내 가스로 인한 복부증상의 개선에는 1회 40~80 mg씩 1일 3회 식후 또는 취침 시에 복용합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

먼저 확인할 경고

이 약은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되는 아스파탐이 함유되어 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.

사용 전 주의사항

이 약을 복용하기 전에 천식환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 잘 흔들어 사용합니다.

부작용

때때로 연변, 복부불쾌감, 설사, 복통, 구토, 구역, 복부중압감, 식욕부진, 드물게 두통, 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 나타날 수 있습니다.

보관법

습기와 빛을 피해 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

식약처 허가사항 상세

아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2022-03-31

허가사항: 효능·효과

1. 주 효능·효과

1) 위내시경 검사 시 장내 기포 제거

2) 복부(배 부분) X선 촬영 시 장내 가스 제거

3) 위장관내 가스로 인한 복부 증상(복구(배 부분)팽만감, 공기 연하증(공기 삼킴증) 등)의 개선

허가사항: 용법·용량

1. 위 내시경 검사 시 장내 기포 제거

성인 : 시메티콘으로서 검사 15∼40분전에 40∼80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다(복용한다).

2. 복부(배부분) X-선 검사 시 장내 가스 제거

성인 : 검사 3∼4일전부터 1회 40∼80mg 1일 3회 식후 또는 식간(식사 때와 식사 때 사이)에 투여한다.

3. 위장관 내 가스로 인한 복부(배부분)증상의 개선

성인 : 1회 40∼80mg 1일 3회 식후 또는 취침 시에 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

허가사항: 사용상의 주의사항

1. 경고

본 제(이 약)에 함유되어 있는 인공 감미제 “아스파탐”은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

3. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 연변(묽은 변), 복부(배 부분)불쾌감, 설사, 복통(배 아픔), 구토, 구역, 복부(배 부분)중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다.

2) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극이 될 수 있다.

5. 적용상의 주의

잘 흔들어 사용한다.

6. 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.

식약처 해당 품목 원문 확인 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2024-01-05

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