식약처 전문의약품 정보
알포콜린주사(콜린알포세레이트)
대원제약(주)
허가 상태: 취하 · 20260602 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 콜린알포세레이트
성상: 무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액
포장단위: 내수용 : 4mL/앰플 X 10, 수출용 : 4mL/앰플 X 10
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: ALFOCHOLINE Inj.
허가자료 영문 성분명: Choline Alfoscerate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201405881 · 품목 허가일 20141215
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
- 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 : 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소
☆국내임상시험결과 추가제출
사용법
콜린알포세레이트로서 1일 1회 1g을 근육 또는 정맥주사한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3. 이상반응
1) 2차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 투여한다.
2) 전신 및 투여부위 : 주사부위 통증
3) 소화기계 : 구강건조
4) 정신신경계 : 졸음, 불면, 적개심, 신경질, 불안
5) 피부 : 두드러기
4. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
보관법
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20210728